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近日，京新藥業(yè)與德國(guó)Evotec SE（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Evotec”）簽署協(xié)議，雙方就公司從Evotec獲得新藥EVT201獨(dú)家授權(quán)的區(qū)域，從中國(guó)拓展到韓國(guó)以及全球其他國(guó)家，達(dá)成新的合作。
1.引進(jìn)產(chǎn)品信息
EVT201是治療成人失眠癥的1類(lèi)小分子新藥，是GABAA（γ-氨基丁酸A）受體的部分激動(dòng)劑，選擇性作用于苯二氮?受體α1亞型，高的親和性和中等強(qiáng)度的激動(dòng)作用，誘導(dǎo)快速入睡和維持睡眠。與傳統(tǒng)的苯二氮?類(lèi)GABA受體完全激動(dòng)劑相比，在運(yùn)動(dòng)障礙、后遺效應(yīng)、耐受性、乙醇相互作用、身體依賴(lài)性、記憶力損傷等不良反應(yīng)方面，具有明顯的優(yōu)勢(shì)。
京新藥業(yè)在國(guó)內(nèi)已完成臨床3期試驗(yàn)，并達(dá)到主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)， EVOTEC也在國(guó)外已完成臨床2期試驗(yàn)。
失眠的主要癥狀表現(xiàn)為入睡困難（入睡潛伏期超過(guò)30分鐘）、睡眠維持障礙（整夜覺(jué)醒次數(shù)≥2次）、早睡、睡眠質(zhì)量下降和總睡眠時(shí)間減少（通常小于6.5小時(shí)），同時(shí)伴有日間功能障礙。
2.協(xié)議主要內(nèi)容
根據(jù)協(xié)議約定，公司獲得EVT201在韓國(guó)以及全球其他國(guó)家的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。對(duì)于拓展區(qū)域，公司將向Evotec支付首付款及里程碑付款，以及授權(quán)區(qū)域內(nèi)的凈銷(xiāo)售額分成。
本次交易將拓展失眠藥EVT201的全球范圍，加速EVT201全球商業(yè)化進(jìn)程，惠及更多失眠患者。同時(shí)也將進(jìn)一步加快公司國(guó)際化的腳步，提升公司的國(guó)際影響力，助力企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
3.關(guān)于Evotec
Evotec 是一家擁有獨(dú)特商業(yè)模式的生命科學(xué)公司，專(zhuān)注于為患者提供高效的新療法。該公司利用其多模式平臺(tái)“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的研發(fā)解決方案”，服務(wù)于專(zhuān)有項(xiàng)目以及包括制藥、生物技術(shù)、學(xué)術(shù)界等合作伙伴。Evotec總部位于德國(guó)漢堡，在全球14個(gè)辦公場(chǎng)所擁有4000多名員工。2021年11月在納斯達(dá)克上市，股票代碼EVO。
未來(lái)，京新藥業(yè)將繼續(xù)聚焦精神神經(jīng)、心腦血管領(lǐng)域，加大核心領(lǐng)域產(chǎn)品培育力度，以醫(yī)藥研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，為人類(lèi)健康事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)。
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