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8月26日，京新藥業(yè)與韓國(guó)Bio-Pharm Solutions Co.Ltd.（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“B-PS公司”）簽署《許可、開(kāi)發(fā)、商業(yè)化和供應(yīng)協(xié)議》，就癲癇1類(lèi)新藥JBPOS0101在中國(guó)大陸地區(qū)（含香港、澳門(mén)）進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化達(dá)成獨(dú)家合作。

京新藥業(yè)獲得B-PS公司在研產(chǎn)品JBPOS0101兩個(gè)適應(yīng)癥：嬰兒痙攣癥和局灶性癲癇（II期臨床試驗(yàn)進(jìn)行中），該項(xiàng)目已獲得FDA的“兒科罕見(jiàn)病(RPDD)”和“孤兒藥（ODD）”資質(zhì)。B-PS公司將獲得500萬(wàn)美元的現(xiàn)金首付款、最高不超過(guò)3500萬(wàn)美元的里程碑付款、以及按產(chǎn)品銷(xiāo)售額提成的特許權(quán)使用費(fèi)。同時(shí)，JBPOS0101正在開(kāi)發(fā)其他適應(yīng)癥（治療阿爾茲海默癥和癲癇持續(xù)狀態(tài)），已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床II期，京新藥業(yè)具有優(yōu)先合作權(quán)。

產(chǎn)品基本信息

JBPOS0101屬于First in Class（全球首創(chuàng)），通過(guò)結(jié)合代謝型谷氨酸受體減少神經(jīng)元放電控制癲癇發(fā)作。代謝型谷氨酸受體屬于G蛋白偶聯(lián)受體家族，是癲癇、阿爾茲海默癥、抑郁等CNS疾病潛力靶點(diǎn)。臨床前研究顯示，JBPOS0101對(duì)多種癲癇動(dòng)物模型安全有效；臨床數(shù)據(jù)顯示，JBPOS0101有效控制嬰兒痙攣癥發(fā)作和光敏性癲癇發(fā)作（局灶性癲癇概念驗(yàn)證性試驗(yàn)）。

目標(biāo)市場(chǎng)情況

癲癇是一種由多種病因引起的慢性腦部疾病，以腦神經(jīng)元過(guò)度放電導(dǎo)致反復(fù)性、發(fā)作性和短暫性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能失常為特征。IMS數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2020年全球抗癲癇藥市場(chǎng)約184億美元；中國(guó)市場(chǎng)約5.34億美元，近年來(lái)中國(guó)市場(chǎng)保持較高增長(zhǎng)趨勢(shì)，抗癲癇藥物市場(chǎng)有望進(jìn)一步擴(kuò)容。

（1）嬰兒痙攣癥

嬰兒痙攣癥是一種癲癇罕見(jiàn)病，典型癥狀為睡前或醒后出現(xiàn)一連串點(diǎn)頭樣痙攣，會(huì)造成患兒發(fā)育遲緩、智力減退，并且總體預(yù)后不良且容易轉(zhuǎn)變?yōu)槠渌?lèi)型的癲癇，臨床急需安全有效的治療藥物。

（2）局灶性癲癇

全球有約30%的局灶性癲癇患者癥狀無(wú)法得到有效控制。JBPOS0101作為全新機(jī)制的抗癲癇藥物將為廣大癲癇患者及其家屬帶來(lái)全新的治療方法和手段。

京新藥業(yè)總裁金志平先生表示：“京新藥業(yè)已在癲癇、帕金森、抑郁、失眠和阿茲海默綜合癥等精神神經(jīng)疾病領(lǐng)域布局多個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品，本次合作將有力補(bǔ)強(qiáng)京新的創(chuàng)新研發(fā)管線(xiàn)，提升京新的核心競(jìng)爭(zhēng)力，期待與BPS公司一起，錨定在精神神經(jīng)領(lǐng)域，取兩方之長(zhǎng)，運(yùn)用國(guó)際化的供應(yīng)鏈和創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)，為全球疾病患者帶來(lái)更多福音?！?/span>

韓國(guó)B-PS公司總裁Choi Yong Moon博士表示：“我們非常榮幸能夠與京新這樣一家優(yōu)秀的企業(yè)達(dá)成合作。希望借此為契機(jī)，能夠與京新成為長(zhǎng)期的戰(zhàn)略合作伙伴，使得雙方的利益最大化，在CNS領(lǐng)域獲得更大的發(fā)展。”

關(guān)于B-PS公司

Bio-Pharm Solutions Co. Ltd. 成立于2008年，主要致力于中樞神經(jīng)系統(tǒng) (CNS) 和罕見(jiàn)疾病研究，尤其專(zhuān)注于癲癇藥物的研發(fā)。目前有多個(gè)CNS產(chǎn)品在研，包括JBPOS0101、ADD422007（糖尿病周?chē)窠?jīng)痛已獲得美國(guó)IND批準(zhǔn)），除此之外還有4個(gè)產(chǎn)品入選美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院紅皮書(shū)，JBPOS0101被美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院紅皮書(shū)列為最具潛力的癲癇藥物。團(tuán)隊(duì)成員在CNS領(lǐng)域有著豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)目標(biāo)靶點(diǎn)、藥物分子設(shè)計(jì)、非臨床開(kāi)發(fā)以及臨床方案設(shè)計(jì)有著深刻的理解，主導(dǎo)過(guò)數(shù)個(gè)創(chuàng)新藥被FDA批準(zhǔn)上市，尤其在癲癇領(lǐng)域，具有從研發(fā)到批準(zhǔn)上市的成功開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的驅(qū)動(dòng)力，京新藥業(yè)通過(guò)自主研發(fā)和合作研發(fā)提升創(chuàng)新力，積極打造核心競(jìng)爭(zhēng)力。本次引進(jìn)抗癲癇1類(lèi)創(chuàng)新藥，將進(jìn)一步豐富公司精神神經(jīng)癲癇管線(xiàn)產(chǎn)品，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，助力公司成為中國(guó)精神神經(jīng)、心腦血管領(lǐng)域的領(lǐng)先者。