近日，京新藥業(yè)全資子公司上虞京新收到歐洲藥品質量管理局（簡稱“EDQM”）簽發(fā)的左氧氟沙星原料藥歐洲藥典適用性證書（簡稱“CEP證書”）。
左氧氟沙星是喹諾酮類藥物中的一種，具有廣譜抗菌作用，適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、腸道感染及其它感染。據(jù)統(tǒng)計，左氧氟沙星原料藥在2020年度全球使用量約718噸，其中歐洲市場使用量約93噸（數(shù)據(jù)來源于NEWPORT）。目前，京新藥業(yè)左氧氟沙星產銷量排名領先，市場占有率不斷提升。
本次上虞京新左氧氟沙星原料藥獲得CEP證書，為國內第二家通過CEP企業(yè)，顯示歐洲規(guī)范市場對我司該原料藥質量的認可和肯定，標志著該原料藥產品可以在歐洲市場進行銷售。目前，公司已有辛伐他汀、左乙拉西坦、瑞舒伐他汀鈣和左氧氟沙星共4個品種獲得CEP證書，將為原料藥進一步拓展國際高端市場帶來積極影響。
未來，公司化學事業(yè)部將繼續(xù)圍繞心腦血管、精神神經、抗病菌感染等防治領域，培育特色原料藥，不斷提升現(xiàn)有主導產品的技術先進性，形成核心競爭優(yōu)勢，打造原料藥生產樣板企業(yè)，開拓綠色醫(yī)藥產業(yè)新藍海。
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