近日，浙江京新藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“鹽酸普拉克索片” （規(guī)格：0.25mg、1.0mg）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
鹽酸普拉克索片是德國(guó)勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司開發(fā)研制的用于治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個(gè)疾病過(guò)程中，包括疾病后期，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)（劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動(dòng)）時(shí)，都可以單獨(dú)應(yīng)用本品（無(wú)左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用。
此前公司鹽酸普拉克索緩釋片已國(guó)內(nèi)首家獲批并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，本次鹽酸普拉克索片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，將進(jìn)一步提升該產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，增強(qiáng)公司在精神神經(jīng)領(lǐng)域的營(yíng)銷力，將對(duì)公司藥品業(yè)務(wù)產(chǎn)生積極影響。
(公司通過(guò)一致性評(píng)價(jià)目錄)
目前，公司已有10個(gè)產(chǎn)品15個(gè)規(guī)格通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。未來(lái)，公司將繼續(xù)以“精心守護(hù)健康”的使命為基石，發(fā)揮在一致性評(píng)價(jià)工作中的優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，致力于成為中國(guó)精神神經(jīng)、心腦血管領(lǐng)域的領(lǐng)先者。
走進(jìn)京新 企業(yè)簡(jiǎn)介 公司榮譽(yù) 發(fā)展歷程 董事長(zhǎng)致辭
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