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近日,浙江京新藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“鹽酸普拉克索緩釋片” (規(guī)格:0.375mg、0.75mg)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,為國(guó)內(nèi)首家獲批廠家,并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
鹽酸普拉克索緩釋片是德國(guó)勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司開(kāi)發(fā)研制的用于治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個(gè)疾病過(guò)程中,包括疾病后期,當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)(劑末現(xiàn)象或“開(kāi)關(guān)”波動(dòng))時(shí),都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。
鹽酸普拉克索緩釋片通過(guò)緩釋技術(shù)使藥物緩慢釋放,每天僅需一次用藥,可更好地滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)患者需求,增加患者依從性,減少患者就醫(yī)費(fèi)用,降低醫(yī)療成本,帶來(lái)良好的社會(huì)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)效益。
此前公司已首家獲批鹽酸普拉克索片生產(chǎn)批件,此次鹽酸普拉克索緩釋片的首家獲批,豐富了產(chǎn)品劑型,有利于產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力提升,增強(qiáng)公司在精神神經(jīng)領(lǐng)域的營(yíng)銷(xiāo)力,將對(duì)公司藥品業(yè)務(wù)產(chǎn)生積極影響。京新將繼續(xù)以“精心守護(hù)健康”為使命,集合各方面資源潛心布局和打造在精神神經(jīng)、心腦血管領(lǐng)域的核心優(yōu)勢(shì),為更多患者能獲得更好的治療而不懈努力。
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