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發(fā)布時間：2009.12.15 分享

11月19日-20日，內蒙古食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證檢查專家組對內蒙古京新藥業(yè)有限公司的硬膠囊劑進行了為期2天的GMP現(xiàn)場檢查，代表產(chǎn)品為蒙藥參竹精膠囊，巴彥淖爾市藥監(jiān)局副局長劉玉全程陪同了檢查。

本次檢查在GMP認證檢查組孟凡生組長的帶領下，對我公司硬膠囊劑有關文件系統(tǒng)、生產(chǎn)現(xiàn)場、倉儲、化驗室、純化水及空調凈化系統(tǒng)輔助設施等進行非常嚴格細致的檢查，同時專家組給出了很多藥品生產(chǎn)質量管理方面寶貴的建議。

參竹精膠囊是內蒙古京新藥業(yè)有限公司開發(fā)的中藥第8類新藥，是公司取得的第一份蒙藥注冊批件。其功能主治為：補腎，滋補強身。用于腎寒、腎虛，精血不足，筋骨酸痛，年邁體弱。

本次硬膠囊劑GMP認證現(xiàn)場檢查的順利通過，豐富了內蒙古京新藥業(yè)有限公司的生產(chǎn)劑型和品種，將有力地提高京新藥業(yè)的市場競爭力，促進公司又好又快發(fā)展。（孔令麗）

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